Flanax® está contraindicado en pacientes quienes han tenido reacciones alérgicas a productos OTC de libre acceso, o de prescripción que contienen naproxeno o naproxeno sódico. También están contraindicados en pacientes en quienes la aspirina u otros fármacos AINE/analgésicos inducen cuadro asmático, rinitis y pólipos nasales. Ambos tipos de reacciones tienen el potencial de ser letales.

Muy comunes: molestias gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea y hemorragia gastrointestinal, que en casos excepcionales puede causar anemia. Podría presentar mareo. Comunes: estreñimiento, boca seca, dolor abdominal, dispepsia, flatulencias, calambres abdominales, úlceras gastrointestinales (posiblemente con hemorragia y perforación). Cefalea, somnolencia, agitación, irritabilidad, prurito, fatiga. Sudoración, pérdida del apetito. Elevación de las transaminasas.

Puesto que los estudios pediátricos de seguridad y eficacia no se han completado, el uso de este producto en niños menores de 2 años no es recomendable. Se ha informado sangrado gastrointestinal, ulceración o perforación, que puede ser letal, con todos los AINE, que incluye el tratamiento con Flanax® en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedente de eventos gastrointestinales graves. Los AINE deben administrarse con cuidado a pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que su condición puede verse exacerbada.

Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.

Naproxeno 550 mg.