APROVEL® está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad a Irbesartán o a cualquier otro de los componentes en la formulación. No coadministrar APROVEL® con medicamentos que contengan aliskiren, en pacientes con diabetes o con insuficiencia renal moderada a severa (tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 mL/min/1,73 m2).

Los eventos adversos de los pacientes en tratamiento con APROVEL® fueron generalmente leves y transitorios, sin relación con la dosis. La incidencia de eventos adversos no se relacionó con la edad, género, o raza. Consultar el inserto del producto.

Pacientes con hipotensión-depleción de volumen intravascular, morbilidad y mortalidad Fetal/neonatal, bloqueo dual del sistema renina, angiotensina aldosterona (SRAA), hipertensión renovascular, insuficiencia renal y trasplante renal, pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal, hipercalemia, litio, estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, hiperaldosteronismo primario, Interacción con otros medicamentos.

Conservar a temperatura no mayor a 30°C.

Irbesartán. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Croscarmelosa, Hipromelosa, Dióxido de Silicio, Estearato de Magnesio, Dióxido de Titanio (E171), Macrogol 3000, Cera Carnauba, Agua c.s.