Se contraindica su utilización durante el embarazo y la lactancia.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, embarazo, lactancia, obstrucción biliar, insuficiencia hepática grave, menores de 18 años. La combinación de aliskireno con ieca o ara ii (telmisartan) en pacientes con insuficiencia renal moderada-grave o diabetes está contraindicada (indice de filtrado glomerular <60 ml/min/1,73 m2). Hipertensión renovascular, hiperaldosteronismo primario. Está contraindicado en los casos de afecciones hereditarias raras que pueden presentar incompatibilidad con uno o más excipientes del producto.

Las reacciones adversas graves incluyen reacción anafiláctica y angioedema, que pueden ocurrir raramente (=1/10.000 a <1/1.000), e insuficiencia renal aguda. la incidencia global de reacciones adversas descrita con telmisartán fue, por lo general, comparable a la del placebo (41,4% vs 43,9%), en ensayos controlados en pacientes tratados para la hipertensión. la incidencia de las reacciones adversas no estuvo relacionada con la dosis y no mostró correlación con el sexo, edad o raza de los pacientes. el perfil de seguridad de telmisartán en pacientes tratados para la reducción de la morbilidad cardiovascular fue consistente con el obtenido en pacientes hipertensos. las reacciones adversas detalladas a continuación han sido recogidas de ensayos clínicos controlados de pacientes tratados para la hipertensión y de informes post-autorización. el listado también contempla las reacciones adversas graves y las reacciones adversas que suponen un cese del tratamiento reportadas en tres estudios clínicos a largo plazo que incluyeron 21.642 pacientes tratados con telmisartán para la reducción de la morbilidad cardiovascular durante 6 años.

Se recomienda mantener a temperatura ambiente a no más de 30 °C, en lugar seco y protegido de la luz, durante el tiempo de vida útil estipulado en el empaque del producto. Mantener en un lugar seguro y fuera del alcance de los niños.

TELMISARTAN