Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA), asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol hidrocloruro y se debe consultar a un médico. En caso de alteración de la función renal o hepatopatía grave, sólo debe utilizarse Mucosan tras consultar a un médico. En cuanto a los medicamentos con metabolismo hepático seguido de eliminación renal, es de esperar la acumulación de metabolitos de ambroxol producidos en el hígado en caso de insuficiencia renal grave.

Hipersensibilidad al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los excipientes. Niños menores de 2 años.

Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas tales como: choque anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos del sistema nervioso: disgeusia. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: hipoestesia faríngea. Trastornos gastrointestinales: náuseas, hipoestesia oral, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, sequedad de boca, sequedad de garganta. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: exantema, urticaria, reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).

Conservar a temperatura no mayor de 30 °C.

Ambroxol.