BELARINA 0.020 g x 2 mg GRUNENTHAL Tableta

Trombosis venosa o arterial existente o preexistente (por ejemplo trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio, infarto cerebral). Signos prodrómicos o iniciales de trombosis, tromboflebitis o síntomas embólicos (por ejemplo, ataque

Muy comunes: molestias gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea y hemorragia gastrointestinal, que en casos excepcionales puede causar anemia. Podría presentar mareo. Comunes: estreñimiento, boca seca, dolor abdominal, dispepsia, flatulencias, cala

El tabaquismo aumenta el riesgo de reacciones adversas cardiovasculares severas de los anticonceptivos orales combinados (AOC). El riesgo aumenta en fumadoras y con la edad, en particular, en mujeres por encima de los 35 años. Las mujeres fumadoras con más de 35 años de edad deberán utilizar otro método anticonceptivo. La administración de AOC se asocia con un aumento del riesgo de diversas enfermedades graves, como infarto de miocardio, tromboembolismo, infarto cerebral o neoplasias hepáticas. Otros factores de riesgo, como hipertensión arterial, hiperlipidemia, obesidad y diabetes aumentan significativamente el riesgo de morbilidad y mortalidad. Si está presente alguna de las condiciones o factores de riesgo que se mencionan a continuación, se debe considerar la relación beneficio/riesgo en el uso de Belara® y se debe informar a la mujer antes de que empiece a tomar las tabletas. Si se desarrolla o empeora alguna de estas enfermedades o factores de riesgo durante la administración, se debe aconsejar a la mujer que consulte a su médico, el cual deberá entonces decidir si el tratamiento se debe descontinuar. Estudios epidemiológicos indican que el uso prolongado de anticonceptivos hormonales son un factor de riesgo para desarrollar cáncer cervical en mujeres infectadas con el virus del papiloma humano (HPV). Sin embargo, hay todavía controversia acerca de que este hallazgo esté influenciado por confusión (e.g. diferencias en el número de parejas sexuales o en el uso de anticonceptivos de barrera. Belara® no está indicado durante el embarazo. Se debe descartar un embarazo antes de utilizar el fármaco. Si la mujer queda embarazada durante el tratamiento con Belara®, dicho tratamiento se debe interrumpir inmediatamente. Estudios epidemiológicos extensos no han demostrado evidencia clínica de efectos teratogénicos o fetotóxicos cuando se tomaron estrógenos accidentalmente durante el embarazo en combinación con otros progestágenos en dosis similares a las de Belara®. A pesar de que experimentos en animales han demostrado indicios de toxicidad para la función reproductiva (consulte la sección 5.3.), los datos clínicos de más de 330 embarazos humanos expuestos a acetato de clormadinona no mostraron efectos embriotóxicos. El riesgo incrementado de VTE durante el período postparto deberá ser considerado cuando se reinicie el uso de Belara® ( ver sección 4.2 y 4.3). Lactancia La lactancia puede ser afectada por los estrógenos, ya que estos pueden afectar la cantidad y composición de la leche materna. Se pueden excretar pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos en la leche materna, lo que puede afectar al niño. Por lo tanto, Belara® no se debe utilizar durante la lactancia.

Conservar a temperatura no mayor a 30° C.

Etinilestradiol 0.020 g, Acetato de Clormadinona. 2.0 mg.